顶空气相色谱法测定空心胶囊中环氧乙烷残留量

作者：赵振午; 孟颖; 孙瑞贞; 马丽; 胡永钢; 张生万

来源：浙江师范大学学报(自然科学版), 2013, (02): 193-197.

• 空心胶囊
• 环氧乙烷
• 干扰物
• 气相色谱-质谱联用
• 顶空气相色谱 hollow capsules
• ethylene oxide
• distractors
• GC-MS
• headspace GC

针对2010年版中国药典规定的顶空气相色谱法测定空心胶囊中环氧乙烷残留量的干扰物问题,使用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术进行了系统的考察,发现干扰物主要来自实验用水中溶解的CO2,对实验用水在使用前加热煮沸即可有效地去除干扰.同时,选用RTX-WAX色谱柱,在柱温40℃,载气流量0.8 mL/min时分离效果和峰型最好.在此基础上对药典方法进行了改进,实验结果表明:环氧乙烷含量为0.21～12.67μg时呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;最低检出限为0.03μg,加标回收率为98.6%～103.2%,相对标准偏差为0.7%～1.7%.

• 出版日期2013-5-15
• 单位山西大学