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摘要
基于概况性综述方法，系统检索与梳理口服中成药治疗缺血性脑卒中的临床研究，了解相关主题的证据分布概况。通过手工检索三大药物目录，获得可用于缺血性脑卒中的口服中成药，并检索七大常用文献数据库，纳入此类中成药的临床研究，通过可视化方法分析相关临床证据概况。共手工检索到68种口服中成药，纳入1392篇文献，其中核心期刊367篇，涉及35种口服中成药，研究类型包括随机对照试验（Randomized controlled trial， RCT）、队列研究、病例系列、个案报告、二次研究、药物不良反应报告、药物经济学评价、药物交互作用、共识或指南、非随机干预研究、横断面研究等，其中RCT数量最多283项（占比77.1%），其次是二次研究和病例系列研究，各25项（各占6.7%）。在283项RCT中：急性期的临床研究159项，非急性期65项，不明分期59项；共归纳10种干预措施对照类型；20种结局指标类型，其中复合型结局指标及替代结局指标分别使用217次（76.7%）、245次（86.6%），其次是神经功能缺损程度（包含三种测量量表）。未来缺血性脑卒中口服中成药的临床研究需要明确疾病分期、针对中成药干预的优势环节进行设计，且干预措施对照类型应尽量选用公认的阳性对照，在结局指标选择方面应使用临床重要结局指标。
- 出版日期2022-6-2
- 单位中国中医科学院针灸研究所; 北京中医药大学; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 北京中医药大学第三附属医院; 北京中医药大学东直门医院
