复方丹参片微生物限度检查方法的建立

作者：张玉兰; 洪建文; 罗翰宇

来源：中药材, 2005, 28(8).

DOI：10.3321/j.issn:1001-4454.2005.08.043

• 复方丹参片
• 微生物限度检查法
• 薄膜过滤法
• 回收率

目的:建立复方丹参片微生物限度检验方法.方法:参照 <中国药典> (2000版)、 <药品微生物检验手册> 和 <中国药品检验标准操作规范> (2000版)收载的微生物限度检验方法,建立复方丹参片微生物限度检查方法.结果:实验证明采用薄膜过滤法对复方丹参片进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;该方法的阳性对照菌的平均回收率为82.1%.结论:建立了适用于复方丹参片微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地消除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高.

• 出版日期2005
• 单位广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）