摘要
目的开发一种高纯度A-40926混合物中B0组分(以下简称A-40926 B0)的分离纯化工艺。方法采用中压色谱系统,以聚合物微球为载体,A-40926 B0的收率为指标,筛选聚合物微球的类型,优化洗脱条件。结果型号为Uni PS30-300的微球为最佳层析介质,上样量为10mg(每毫升填料),洗脱剂依次为体积分数30%,45%的乙醇溶液,流速为1.5BV/h(BV:层析柱体积);所得产品纯度大于95%,层析总收率大于75%。结论此种高纯度A-40926 B0的分离纯化方法简单易行,收率稳定,适于工业化生产。
- 出版日期2018
- 单位华北制药集团新药研究开发有限责任公司