前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎多中心双盲阳性药对照试验研究

作者：高筱松; 高文喜; 贺菊乔; 段客杰; 李兰群; 张亚强

来源：中国性科学, 2016, 25(08): 135-138.

• 前列泌尿栓
• 慢性前列腺炎
• 临床疗效评价
• NIH-CPSI
• 中医证候评分

目的:评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计。480例湿热瘀血蕴阻型慢性前列腺炎患者按3∶1的比例随机分为治疗组、阳性对照组。治疗组360例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。安慰剂对照组120例,应用前列安栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果:(1)治疗4周后,治疗组和对照组CPSI评分分别为(11.88±5.28)分和(13.79±5.68)分,各组相对于基线的变化均有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组治疗前后CPSI评分差值分别为(9.17±5.59)和(7.58±5.16),治疗组降幅大于对照组(P<0.05)。治疗组降低NIH-CPSI评分疗效优于对照组。(2)治疗4周后,治疗组和对照组中医证候评分分别为(8.12±4.78)分和(9.04±4.52)分,治疗组与对照组比较无统计学差异(P>0.05);治疗组和对照组治疗前后差值分别为(9.32±5.12)和(8.93±5.23),治疗组降幅与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗组愈显率为49.17%,对照组为34.17%,扣除中心效应,总愈显率治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效。

• 出版日期2016
• 单位湖南中医药大学第一附属医院; 湖北省中医院; 中国中医科学院广安门医院; 卫生部中日友好医院; 天津中医学院第一附属医院