肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测

作者：白云骅; 李丽; 张军楠; 芦强; 杨立清; 张彦利; 李淑萍; 张政; 董彦宏; 张馨月; 时念民

来源：中国公共卫生, 2017, 33(07): 1045-1047.

• 肠道病毒71型灭活疫苗
• 不良反应
• 安全性
• 主动监测
• 被动监测

目的初步评价肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(EV71疫苗)上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应(AEFI)主动及被动监测的差异。方法 2016年8—11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童采用手机应用(APP)信息化平台进行主动监测AEFI,对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI。结果主动监测组AEFI总发生率为42.33%(326/770),以全身反应为主,未见罕见和极罕见不良反应;被动监测组AEFI总发生率为0.67%(16/2 392),明显低于主动监测组(χ2=51 274.285,P<0.001),主要表现为一般反应。结论该EV71疫苗安全性良好;主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应,可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持。

• 出版日期2017
• 单位包头医学院; 北京市朝阳区疾病预防控制中心