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摘要
目的:制备灯盏花素固体分散体缓释片并考察其体外释药特性。方法:采用热熔挤出法制备固体分散体,以溶出度为指标,采用单因素试验优选载体材料和药载比;通过扫描电镜观察灯盏花素在固体分散体中的状态;以羟丙基纤维素(HPMC)K15M为骨架材料、乳糖为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂、微粉硅胶为助流剂,全粉末压片制备灯盏花素缓释片,并与市售灯盏花素片的体外累计溶出度进行比较,并对所制缓释片体外药物释放动力学特征进行拟合。结果:最优载体为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)VA64,最优药载比为1∶5;所制固体分散体1 h时累计溶出度为99.61%,灯盏花素在固体分散体中无明显晶型存在。市售片在1 h内药物体外累计溶出度即达98%以上,而所制缓释片12 h累计溶出度为98%左右;所制缓释片的体外释药行为符合零级药物释放动力学特征。结论:成功制得具有缓释作用的灯盏花素缓释片,且工艺简单可行。
- 出版日期2016
- 单位广州中医药大学
