目的研究低分子肝素舌下含片的质量控制方法。方法本文采用发色底物法作为含量测定方法,检测制备的低分子肝素舌下含片的抗FXa活性;对3批低分子肝素舌下含片进行稳定性考察。结果低分子肝素舌下含片溶解后,浓度在0.251.0 IU·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9991);其稳定性好,性状、溶解度、含量测定均符合《中国药典》规定。结论本文制定的低分子肝素舌下含片的控制标准,能全面反映该制剂的质量,可行性好。
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