摘要

目的为我国原料药出口企业提供一条更为适用的国际认证途径。方法采用比较分析方法,阐明USP认证不同于其他几种较为成熟的国际认证方式的特性。结果与结论USP作为一种新的认证方式,从适用范围、认证流程、认证速度、认证费用以及认证周期等方面更适合中国原料药企业的发展现状,对我国企业开拓国际市场意义重大。