目的:优选注射用尿素的最佳制备工艺。方法:以尿素结晶纯度为指标,以乙醇浓度、乙醇与尿素的处方配比、除母液方法、结晶干燥方法为考察因素,采用正交试验优选制备工艺,并进行验证试验。结果:优选出的制备工艺为乙醇浓度75%,乙醇与尿素的处方配比1∶1,离心机甩干除母液,结晶采用真空干燥法;所制3批尿素结晶纯度平均为99.94%。结论:优选的制备工艺可行、重现性好,尿素结晶纯度稳定且较高。
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