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摘要
本研究以禽流感病毒经典毒株A/turkey/Wisconsin/1/1966(H9N2)为原料,通过SPF鸡胚繁殖、外源病毒检测、灭活、冻干和分装等步骤,最终制备成功禽流感病毒核酸检测用定性标准样品。采用荧光定量RT-PCR方法对标准样品进行均匀性评估、稳定性监测和合作定值,并进行了初步临床试用。结果显示,所制备的标准样品纯净、均匀,无外源病毒污染;标准样品在-20℃、4℃、25℃、37℃环境下可分别稳定保存12个月以上、60 d、7 d和3 d;9家单位合作定值结果一致,均为禽流感病毒阳性;临床试用结果良好。上述结果表明,所制备的标准样品可用于禽流感病毒核酸检测用对照品、质量控制以及试剂盒检测方法评价等工作。
