奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究

作者：邓鸣; 张小丽; 王金; 侯艳宁

来源：华北国防医药, 2006, (02): 87-89.

• 奥美拉唑
• 色谱法
• 高效液相
• 相对生物利用度
• 生物等效性 Omeprazole
• Chromatography
• high performance liquid
• Relative bioavailability
• Bioequivalence

目的:评价受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:22名健康男性受试者按照随机交叉试验设计,分别单剂量口服两种制剂40 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑的浓度,并用DAS 1.0软件对所得药代动力学参数进行统计分析。结果:受试者单剂量口服参比制剂和受试制剂后奥美拉唑的cm ax分别为(0.93±0.57)和(0.98±0.52)μg/m l、tm ax分别为(2.36±0.90)和(2.30±1.04)h,t1/2分别为(1.18±0.46)和(1.15±0.57)h、AUC0~8h分别为(2.48±2.09)和(2.48±1.98)μg.h.m l-1;A...

• 出版日期2006
• 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院