摘要

目的:建立注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的测定方法。方法:采用SephadexG-10凝胶高效液相色谱系统,以头孢噻肟钠对照品为替代对照品进行测定,按自身对照外标法进行计算。结果:注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质含量小于0.04%.结论:方法简便,结果可靠,为注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的质量控制提供参考。

  • 出版日期2008
  • 单位山东省食品药品检验研究院