目的:确定奥沙普秦分散片有关物质的检查方法,通过有关物质检查方法控制药品的质量。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(用磷酸调pH值为2.5)(50:50)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0mL/min;进样量20μL,进行有关物质测定。结果:本品的的理论塔板数按奥沙普秦计算均不低于2000。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于奥沙普秦分散片有关物质的检查。
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