摘要

目的建立测定血浆中多潘立酮浓度的HPLC-FL法并研究多潘立酮片的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂多潘立酮片,用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果口服多潘立酮片(受试制剂)和多潘立酮片(吗丁啉,参比制剂)20mg后的主要药代动力学参数:受试制剂多潘立酮片t1/2(9.14±0.77)h、Cmax(28.94±4.06)ng·mL-1、Tmax(0.75±0.24)h、AUC0-t(144.36±30.94)ng.h.mL-1;参比制剂多潘立酮片t1/2(8.58±1...

  • 出版日期2009
  • 单位中国人民解放军第二一0医院