摘要

目的测定丹葛明目即型凝胶中药物的含有量,并对其体外释放行为进行考察,为研制丹葛明目即型凝胶提供依据。方法建立HPLC法测定制剂中丹酚酸B和葛根素,并以此为指标,采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行了考察。结果葛根素进样量在0.172~1.72μg范围内与峰面积线性关系良好,丹酚酸B进样量在0.376~3.76μg范围内与峰面积线性关系良好。丹葛明目即型凝胶中葛根素和丹酚酸B的平均回收率分别为102.5%和99.9%。凝胶溶蚀和药物累积释放量与时间均呈零级动力学,且二者线性相关,释放量取决于凝胶溶蚀量。结论本方法操作简便,结果准确可靠。采用无膜溶出法进行体外释放测定能较好地模拟丹葛明目即型...