线性回归模型在盐酸二甲双胍缓释片降糖效能非劣效性检验中的应用

作者：陈卫; 徐利娜; 迭敏; 刘丽珍; 陈卫中

来源：现代预防医学, 2010, (03): 407-409.

• 2型糖尿病
• 盐酸二甲双胍缓释片
• 随机对照试验
• 非劣效性检验
• 线性回归模型 Type 2 diabetes mellitus
• Metformin hydrochloride sustained-release tablet
• Randomized controlled trial
• Non-inferiority test
• Linear regression model

[目的]探讨盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病病人的临床效果和安全性。[方法]以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周的随机对照试验研究。分别在基线和疗后6周,随访观测了血糖、血脂等糖尿病疗效相关指标。[结果]在控制了中心、基线水平的混杂后,利用线性回归模型进行非劣效性检验表明,各指标组间均有统计学意义(P≤0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P﹥0.05)。[结论]盐酸二甲双胍缓释片在疗效可以认为非劣于普通片,安全性上和普通片相当,但由于剂型优势,其依从性要高于普通片,因此具有较强的临床推广价值。同时探索了一条在临床研究中利用线性回归模型,通过SAS软件包进行统计学检...

• 出版日期2010
• 单位成都医学院