使用亲水性聚合物调节硝苯地平从缓释骨架片中的释放(英文)

作者：达第; 吕雅琪; 赵海伟; 武占楠; 尹莉芳; 唐鹤松

来源：药学研究, 2013, (06): 314-320.

• 硝苯地平
• 羟丙甲纤维素骨架片
• 缓释 Nifedipine
• HPMC matrix tablet
• Sustained Release

目的根据体外释放曲线调节硝苯地平缓释片(20 mg)的药物释放特性同时评价不同羟丙甲纤维素(HPMC)作为骨架材料的作用。方法硝苯地平HPMC骨架片使用不同粘度的HPMC和其他辅料由湿法制粒后压片制得。自制制剂和参比制剂的释放曲线采用美国药典中桨法进行评价,硝苯地平药物含量采用高效液相色谱法进行测定。结果使用不同的骨架材料药物的释放具有显著性差异,通过改变HPMC的种类调节和控制硝苯地平的释放。聚合度相同,与低粘度的HPMC(K4M,K100LV,E5)相比高粘度的HPMC(K15M)会使硝苯地平释放变慢。最终的处方用10 mg K4M作为主要的骨架材料,10 mg PVP K30作为释药调节剂。结论制备硝苯地平缓释片使用骨架材料HPMC K4M和释药调节剂PVP K30;口服缓释剂型可以改善慢性治疗顺应性并且可维持有效血药浓度。

• 出版日期2013-6-15
• 单位中国药科大学