溃结灵片的制备工艺及质量标准研究

作者：苟春霞; 周肖龙; 丁长玲; 高新富; 王少静

来源：蚌埠医学院学报, 2017, 42(01): 111-116.

DOI：10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2017.01.035

• 溃结灵片
• 单因素试验
• 工艺优化
• 质量标准

目的:研究溃结灵片的制备工艺及质量标准。方法:单因素试验考察溃结灵片的制备工艺;通过薄层色谱法对处方中五味药材进行定性鉴别;高效液相色谱法对白术内酯Ⅰ和Ⅲ进行定量测定。结果:确定溃结灵片的处方:崩解剂为L-HPC和PVPP各8%,黏合剂为95%的乙醇溶液,润滑剂为0.25%硬脂酸镁。薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好。白术内酯Ⅰ和Ⅲ分别在0.012 50.112 5μg/m L和0.024 50.220 5μg/m L内线性关系良好。溃结灵片成品各项检查均符合药典要求。结论:该处方工艺科学、合理,建立的质量标准方法可行。

• 出版日期2017
• 单位山东中医药大学附属医院; 滨州医学院附属医院