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摘要
目的 观察中成药杞黄降糖胶囊对二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效和安全性。方法 按照随机、双盲、安慰剂对照方法，纳入全国14家医院240例二甲双胍控制不佳的糖尿病患者，随机分别为试验组和对照组（各120例），在原治疗基础上分别加用杞黄降糖胶囊和模拟剂。干预12周后评估疗效，观察降糖效果[糖化血红蛋白（glycosylatedhemoglobin，HbA1c）、空腹血糖（ fastingbloodsugar，FPG）、餐后2小时血糖（two-hourpostprandialbloodglucose，2hPPG）]、中医气阴两虚证候和临床症状评分，并评估安全性。结果 最终共完成205例（试验组97例、对照组108例），12周后试验组HbA1c降低了0.28%±0.60%，空腹血糖下降0.14±1.56mmol/L；而对照组HbA1c则增高了0.03%±0.62%，空腹血糖上升0.83±1.58mmol/L；两组有明显差别（P<0.01）。试验组口苦咽干，手足心热等症状及气阴两虚兼热证候明显改善（P<0.05），未见严重不良反应。结论 对单纯二甲双胍疗效不佳的患者，加用杞黄降糖胶囊安全有效，可协同控糖，改善患者症状。
- 出版日期2022-7-6
- 单位北京中医药大学东方医院; 广州中医药大学第一附属医院; 安徽中医药大学第一附属医院; 辽宁中医药大学附属医院; 厦门大学附属第一医院; 武汉市中医医院; 长春中医药大学附属医院; 德州市立医院; 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院; 山东大学齐鲁医院
