摘要

截止2012年底,在国内已经认定的375家药物临床试验机构中,已有几十家机构采用了药物临床试验管理系统,该系统在临床试验实施的不同阶段和重要环节中实现了优良的质量管理与监督作用。本研究通过与医院HIS系统的网络连接,增加临床试验工作模块,实现对临床试验的网络操作和管理。旨在建立基于医院HIS系统的临床试验项目管理系统,便捷试验流程,加强临床试验的质量监控,已达到节约管理成本,提高工作效率的目标。