奥美拉唑肠溶片在健康人体的药动学研究及生物等效性评价

作者：李忠亮; 王晓波; 袭荣刚; 姚文; 宋晓楠

来源：药学服务与研究, 2007, (06): 451-454.

• 奥美拉唑
• 生物利用度
• 药代动力学
• 色谱法
• 高压液相 omeprazole
• biological availability
• pharmacokinetics
• chromatography
• high pressure liquid

目的:建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法,并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价。方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分为两组,每组10人,分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40 mg,用HPLC法测定其血药浓度。结果:口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下:t1/2分别为(1.61±1.11)和(1.54±0.89)h;MRT0~∞分别为(3.60±1.08)和(3.66±1.07)h;cmax分别为(0.84±0.53)和(0.85±0.55)μg/mL;tmax分别为(2.10±0.38)和(1.98±0.47)h;AUC0...

• 出版日期2007
• 单位中国人民解放军第二一０医院