灯盏花素分散片人体生物等效性研究

作者：贾云; 张军; 储继红; 谈恒山; 蒋萌; 熊宁宁; 居文政

来源：药学与临床研究, 2010, (04): 347-349.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2010.04.001

• 灯盏花素分散片
• 高效液相-质谱联用法
• 药代动力学
• 生物等效性 Breviscapine dispersible tablets
• LC-MS
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence

目的:以灯盏花素普通片为对照,研究灯盏花素分散片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身交叉对照试验设计,用LC-MS法测定血浆中灯盏乙素苷元,线性范围为0.013~3.32μg.mL-1;平均回收率89.7%~100.5%,日内和日间精密度均小于12.0%。结果:灯盏花素分散片和普通片的主要药动学参数:tmax:(7.1±2.2)h和(6.6±1.9)h;Cmax:(0.87±0.37)mg.L-1和(1.0±0.44)mg.L-1;AUC(0-24h):(4.68±1.53)mg.h.L-1和(5.08±1.50)mg.h.L-1;AUC(...

• 出版日期2010
• 单位南京中医药大学