氨麻苯美片人体生物等效性研究

作者：胡玉钦; 张运好; 侯艳宁; 赵曦; 张彦玲; 杨汉煜

来源：中国药学杂志, 2010, (03): 214-218.

• 对乙酰氨基酚
• 伪麻黄碱
• O-去甲右美沙芬
• 苯海拉明
• 生物等效性
• 液相色谱-质谱法
• 高效液相色谱法 paracetamol
• pseudoephedrine
• dextromethorphan
• diphenhydramine
• bioequivalence
• LC-MS/MS
• HPLC

目的评价2种氨麻苯美片的人体生物等效性。方法20名健康受试者按两制剂双周期交叉试验设计口服2种氨麻苯美片后,采用高效液相色谱-质谱法测定血浆中伪麻黄碱、O-去甲右美沙芬和苯海拉明的浓度,采用高效液相色谱-紫外法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度,使用DAS1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果参比制剂和受试制剂中对乙酰氨基酚的ρmax分别为(6.16±1.24)和(6.04±1.03)mg.L-1,tmax分别为(1.31±0.69)和(1.50±0.70)h,AUC0-16 h分别为(29.17±6.67)和(28.76±6.29)mg.h.L-1;伪麻黄碱的ρmax分别为(21...

• 出版日期2010
• 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院; 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司