摘要

目的 评价卡博替尼治疗晚期甲状腺癌的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、ClinicalTrials.gov、万方数据、维普网、中国知网、中国临床试验注册中心,收集卡博替尼(试验组)对比安慰剂(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2022年11月。筛选文献、提取资料及质量评价后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入4项RCT,共计588例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期(PFS)[HR=0.24,95%CI(0.19,0.31),P<0.000 01]、客观缓解率(ORR)[RR=31.46,95%CI(6.32,156.75),P<0.000 1]、3~4级不良事件(AE)[RR=2.15,95%CI(1.76,2.61),P<0.000 01]、严重不良事件[RR=1.78,95%CI(1.11,2.83),P=0.02]、腹泻[RR=3.29,95%CI(1.62,6.66),P=0.001]、掌跖红斑感觉异常[RR=28.19,95%CI(12.25,64.88),P<0.000 01]、高血压[RR=6.50,95%CI(3.90,10.83),P<0.000 01]发生率均显著高于对照组,而两组患者的总生存期(OS)[HR=0.83,95%CI(0.67,1.02),P=0.07]、疲劳发生率[RR=1.25,95%CI(0.78,1.98),P=0.35]比较差异均无统计学意义。按不同肿瘤类型进行亚组分析结果显示,试验组分化型甲状腺癌、甲状腺髓样癌患者的PFS、ORR均显著高于对照组(P<0.05),其OS与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 卡博替尼可延长晚期甲状腺癌患者的PFS,增加ORR,但AE发生率较高。