亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片的可行性研究

作者：刘洁凝; 施祥杰; 刘晓鸣; 金婧; 郭晓迪

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(06): 702-705.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.06.011

• 亲水凝胶骨架材料
• 干法制粒
• 溶出曲线相似性
• 盐酸帕罗西汀缓释片
• 稳定性

目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性。

• 出版日期2019
• 单位浙江华海药业股份有限公司