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摘要
目的 了解中成药药品说明书中辅料的标明情况，对可能出现不良反应的辅料进行分析，提醒临床医师和公众多关注辅料问题。方法 收集皖南医学院弋矶山医院2019年6月～2020年6月的门诊药房和住院药房中中成药的药品说明书，按类整理辅料标明情况并统计成表，计算比例。对临床患者用药时可能出现的不良反应的辅料的安全性进行分析。结果 该院有180种中成药，标明有所用辅料成分的只有55种（30.56%）；口服、注射、外用品种标注率分别为38种（21.11%）、12种（6.67%）、5种（2.78%）。丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、苯甲酸钠为具有潜在不良反应风险的药物。结论 180种说明书中有125种（69.44%）的辅料没有标注，应加强对中成药说明书的监督管理和完善，对由辅料引起的低概率不良反应事件多加关注，保证临床用药安全。
- 出版日期2023
- 单位皖南医学院弋矶山医院
