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摘要
目的:采用UPLC法研究川牛膝药材、酒制饮片、标准汤剂与配方颗粒四者之间特征图谱的相关性，并考察整个过程成分传递性与差异性。方法:采用ACQUITY BEH C18色谱柱(内径2.1 mm,柱长150 mm,粒径1.7μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱，柱温30℃,流速为0.3 mL/min,检测波长为266 nm,进样体积1μL。结果:以5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮等为主要参照，建立了15批川牛膝药材、酒制饮片、标准汤剂及3批配方颗粒的UPLC特征图谱。15批川牛膝药材中均呈现出7个共有的特征峰，炮制后的15批酒川牛膝饮片、标准汤剂及3批配方颗粒中均呈现8个共有特征峰，通过UPLC-ESI-MS分析指认出2个成分：5-羟甲基糠醛、杯苋甾酮。结论:建立了酒川牛膝药材、酒制饮片、标准汤剂与配方颗粒的UPLC特征图谱，确认川牛膝药材炮制为酒川牛膝饮片后新增5-羟甲基糠醛成分，除5-羟基糠醛外，川牛膝药材、酒制饮片、标准汤剂与配方颗粒的主要化学成分基本相同；UPLC特征图谱相关性良好，可以准确反映川牛膝药材至酒川牛膝配方颗粒的量值传递信息。所建立质量评价模式能够反映酒川牛膝4种形态多成分的整体面貌，为酒川牛膝配方颗粒质量控制及质量标准建立提供参考。
- 出版日期2023
- 单位华润三九医药股份有限公司
