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摘要
目的 :考察 2种市售美洛昔康片的体外溶出度 ,评价其质量及其体内外相关性。方法 :采用转篮法测定溶出度 ,计算累积溶出百分率并与体内吸收百分率进行相关性评价 ;用Weibull分布模型对溶出曲线进行拟合 ,提取溶出参数并进行统计分析。结果 :2种美洛昔康片的溶出参数之间差异有非常显著意义 (P <0 .0 1 )。t检验表明同一厂家 3批产品的参数之间差异有时也有显著性 (P <0 .0 5 )。 2种片剂的体外溶出与体内吸收之间均具有显著相关性。结论 :2个厂家产品的溶出度之间存在差异并且体内外具有相关性 ,提示在临床用药时应加以注意。
- 出版日期2004
- 单位上海交通大学
