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摘要
目的:为构建具有我国特色的新药转化研究链保证体系提供参考。方法:分析当前转化研究链对新药研发过程凸显的制约作用,评述新药转化研究中的关键课题,探讨新药转化研究体系的构建与发展。结果:转化研究贯穿新药研发过程始终,生物标志物、动物实验模型、遗传药理学、网络药理学等的研究与应用是新药转化链中的关键课题。建议通过各层面综合配套的改革创新措施,对新药转化研究协作、转化型人才培养、资本风险投入、国际合作交流机制等加以规范化推进,建立健全以患者为中心的新药转化研究公共平台与切合我国实际情况的政策法规体系,以有效破解新药研发风险及其效率低下的困境,加快我国新药发展步伐。结论:践行转化医学理念,科学的顶层设计和统筹规划不可或缺;必须充分利用我国独特优势,着力优化新药转化研究工作环境,从而保障新药转化研究链的实效运行。
- 出版日期2015
- 单位安徽理工大学
