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摘要
目的:进行戊己胃漂浮缓释片有效期研究。方法:采用HPLC法同时测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的含量,并以多个有效成分为指标,运用经典恒温法预测其有效期。结果:盐酸小檗碱、吴茱萸碱、吴茱萸次碱及芍药苷的量随时间变化属一级降解反应,在25℃时的分解速度常数K分别为:4.22×10-6、3.13×10-6、4.80×10-6、4.14×10-6,以有效期时间最短的吴茱萸次碱为指标,制剂有效期为2.50年。结论:戊己胃漂浮缓释片的有效期暂定为2.50年。
- 出版日期2014
- 单位贵州中医药大学
