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摘要
目的制备美托拉宗缓释片并探讨其释药机制。方法从处方和工艺两个方面考察了各因素对药物释放行为的影响。在单因素考察的基础上,采用羟丙甲基纤维素(HPMC)4000cps作为骨架材料HPMC5cps作为致孔剂,制备美托拉宗缓释片。通过正交设计,以2、4、7h的药物释放度为评价指标,优化最佳处方。结果 HPMC的用量和比例对美托拉宗缓释片的释放影响最大。该制剂的体外释放与Ritger-Peppas方程拟合的相关性最好,释药过程为扩散和溶蚀并存。结论美托拉宗缓释片的工艺重现性好,体外释放符合拟定的释药速率。
- 出版日期2011
- 单位天津药物研究院有限公司
