参元益气活血胶囊干预缺血性心力衰竭患者生命质量的随机对照临床试验

作者：邢文龙; 尚菊菊; 刘红旭^*; 来晓磊; 张振民; 李思耐; 刘庆荣; 刘子豪

来源：世界中医药, 2022, 17(07): 1013-1021.

• 参元益气活血胶囊
• 参元丹
• 益气逐瘀法
• 缺血性心力衰竭
• 心力衰竭病
• 气虚血瘀证
• 生命质量
• 中医证候

目的：探讨参元益气活血胶囊(SYYQ)改善缺血性心力衰竭(IHF)气虚血瘀证患者生命质量的临床疗效及安全性。方法：选取2021年1月1日至7月31日首都医科大学附属北京中医医院心血管科门诊收治的IHF气虚血瘀证患者71例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组(n=36)和对照组(n=35)。观察组在西药治疗基础上加用SYYQ,对照组仅给予西药治疗，疗程30 d,观察治疗前后明尼苏达心功能不全生命质量量表(MLHFQ)、中医证候积分、心力衰竭生物学标志物B型脑利尿钠肽(BNP)与超声心动指标(LVEDd、LVEF)、6 min步行距离试验(6 MWT)与呼吸困难评分(Borg)、30 d主要心血管事件(MACEs)及药物不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者MLHFQ-体力、症状维度评分及总分低于对照组(P<0.05),情绪及经济维度评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组中医证候积分低于对照组，总有效率及疗效指数高于对照组(P<0.05);观察组BNP水平低于对照组(P<0.05),LVEDd、LVEF与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者6 MWT距离及提高幅度高于对照组，Borg评分低于对照组，Borg评分降低幅度高于对照组(P<0.05);2组患者MACEs事件发生率差异无统计学意义(P>0.05);观察期间2组均未见明显药物不良反应。结论：SYYQ具有在规范化治疗基础上进一步改善IHF气虚血瘀证患者生命质量、改善中医证候、降低BNP水平、提高运动耐量的临床疗效并且安全性较好。

• 出版日期2022
• 单位中国医学科学院阜外医院; 北京中医医院; 首都医科大学; 北京市中医研究所