羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究

作者：胡思源; 李新民; 钟成梁; 晋黎; 郭素香; 李邻峰; 张云峰; 李云玲; 程宏斌; 张理涛; 周春晶; 钱华; 孙丽萍; 柏志芳; 常成荣; 郑艳梅; 段昕所; 王宏东; 张永宁; 迪里拜尔·热夏提; 刘素文; 高学敏; 孙媛媛; 徐小景

来源：临床皮肤科杂志, 2022, 51(02): 103-107.

DOI：10.16761/j.cnki.1000-4963.2022.02.014

• 湿疹
• 羌月乳膏
• 随机对照
• 多中心
• 儿童

目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且优效性检验均成立。随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38%)低于对照组(17.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42%和8.47%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性。

• 出版日期2022
• 单位苏州大学附属儿童医院; 吉林大学第二医院; 陕西中医药大学附属医院; 乌鲁木齐儿童医院; 辽宁中医药大学; 陕西省核工业二一五医院; 天津市中医药研究院附属医院; 天津中医药大学第二附属医院; 渭南市妇幼保健院; 天津中医药大学第一附属医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 承德医学院附属医院; 成都中医药大学附属医院; 延安大学附属医院