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摘要
目的对高效液相色谱(HPLC)法测定美沙拉嗪的两种常见方法——柱前衍生化法和离子对色谱法的不确定度进行评定与比较。方法对两种方法测定过程中各影响因素,包括标准曲线拟合、称量、溶液配制、对照品纯度、柱前衍生化率等分别进行分析评定,计算两种方法中各变量的不确定度及合成不确定度,并据此计算扩展不确定度,对两种方法进行评定比较。结果柱前衍生化法和离子对色谱法测定美沙拉嗪的不确定度评估分别为±4.02%和±6.24%(P=95%,k=2)。结论 HPLC法测定美沙拉嗪制剂含量过程中,标准曲线拟合是其不确定度的主要来源;离子对色谱法的不确定度高于柱前衍生化法。
- 出版日期2016
- 单位江西科技师范大学
