清心解瘀方标准汤剂多指标成分含量测定及UPLC指纹图谱研究

作者：李媚; 陈盛君^*; 王协和; 姜众会; 李玲玲; 徐以亮; 狄留庆; 高铸烨^*

来源：南京中医药大学学报(自然科学版), 2021, 37(03): 419-427.

DOI：10.14148/j.issn.1672-0482.2021.0419

• 标准汤剂
• 出膏率
• 含量
• 转移率
• 指纹图谱
• 聚类分析
• 主成分分析
• 正交偏最小二乘法-判别分析

目的制备18批清心解瘀方标准汤剂,对其物质基准进行研究。方法以标准汤剂丹酚酸B、阿魏酸、总生物碱和黄芪甲苷的含量、转移率,出膏率、含油量、指纹图谱相似度等为评价指标,建立清心解瘀方标准汤剂相关表征参数允许范围。利用中药指纹图谱相似度评价系统软件(2012版)进行指纹图谱分析,采用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱共有峰进行评价。结果共确定了18个共有峰,共有峰相似度均大于0.90。18批样品聚为2类,结合相似度结果,分析可能与不同产地饮片配伍有关。根据OPLS-DA VIP值结合载荷图,共筛选出3个影响批间样品质量的色谱峰,依次为丹酚酸B(14号峰)、盐酸黄连碱(10号峰)和阿魏酸(7号峰)。为减小批间样品的质量差异,保证制剂质量的一致性,在后续制剂生产中应尽量选择同一道地产区药材。结论清心解瘀方标准汤剂制备方法稳定,多指标含量测定方法简便、快捷,指纹图谱方法稳定、相似度高,可为该方后续制剂质量控制提供参考。

• 出版日期2021
• 单位中国中医科学院西苑医院; 南京中医药大学; 江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心; 江阴天江药业有限公司