艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有效性和安全性的系统评价和Meta分析

作者：伍嘉琪; 杨俏雯; 陈秀敏; 黄闰月; 黄清春^*; 赵越; 吴晓东

来源：中国临床药理学与治疗学, 2018, 23(10): 1132-1140.

• 艾拉莫德
• 甲氨蝶呤
• 类风湿关节炎
• 系统评价
• Meta分析

目的:系统分析艾拉莫德(iguratimod,IGU)联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的临床疗效和安全性,为IGU在RA治疗中的合理规范应用提供依据。方法:检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang data)和中国科技期刊数据库等电子数据库。检索时间从建库至2017年6月。纳入IGU联合MTX对比MTX治疗RA的临床随机对照试验(RCT)。由2位研究者根据纳入和排除标准独立选择符合标准的RCT并提取相关数据。用Cochrane系统评价手册进行文献质量分析,运用Review Manager 5. 3统计软件对各疗效指标进行系统评价与Meta分析。结果:共纳入6篇RCT,病例数合计553例。6篇文献的整体Meta分析结果显示,IGU联合MTX治疗RA其主要疗效指标ACR20/50/70应答率均优于MTX组(ACR20:RR=1. 53,95%CI:1. 13～2. 06,P=0. 006; ACR50:RR=2. 15,95%CI:1. 64～2. 81,P <0. 001; ACR70:RR=2. 93,95%CI:1. 54～3. 72,P <0. 001);次要疗效评价指标方面,IGU联合MTX在降低血沉(ESR)、医生评估的疾病总体状况VAS评分(Physician VAS)和DAS28方面效果均显著优于MTX组,但两组出现的不良事件比较无明显差异(RR=1. 06,95%CI:0. 91～1. 24,P=0. 46)。系统评价结果显示,IGU联合MTX治疗方案在降低CRP、TJC28、SJC28、Pain VAS、Patient VAS及HAQ效果方面不亚于MTX单用。结论:对比单纯使用MTX,IGU联合MTX治疗RA在ACR20/50/70达标率、改善ESR、DAS28方面疗效更优,且并不增加治疗期间不良反应的发生概率,有较好的疗效和安全性,值得在RA临床治疗中推广使用。

• 出版日期2018
• 单位广东省中医院; 广东省中医药科学院