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摘要
目的 筛选出PEG6000流感疫苗脂质体的最佳制备工艺并且评价其稳定性。方法 将小鼠免疫7 d，通过MTT法确定加入PEG6000的最佳摩尔百分比和最佳制备工艺。采用冻融冻干法制备PEG修饰的流感疫苗脂质体，将样品分别储存于不同温度[4℃、（25±2）℃、（37±2）℃]下，在设定时间取样测定包封率、胸腺指数和抗体滴度，考察其物理和生物稳定性。结果 MTT实验结果表明，PEG6000占磷脂摩尔百分比为4%时为最佳用量（P <0.01），最佳工艺为后修饰法。PEG6000修饰的流感疫苗脂质体冻干粉在（37±2）℃条件下放置6个月后，包封率仍在80%以上；在（25±2）℃放置3个月后抗体滴度比> 4，表明仍具有较好的免疫效应。结论 PEG6000占磷脂摩尔百分比为4%时为最佳用量，采用后修饰法制备为最佳工艺；PEG6000脂质体具有良好的物理稳定性及生物稳定性。
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单位昆明医科大学; 云南省天然药物药理重点实验室
