目的:探讨第二类医疗器械生产企业规范注册资料、提高注册效率问题。方法:对安徽省435个第二类医疗器械注册品种进行抽样统计分析。结果:找出了最容易及高频次出现的问题。结论:医疗器械生产企业严谨规范申报产品材料能提高注册效率。
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