曲妥珠单抗共轭复合物对HER2阳性乳腺癌疗效及用药安全性的Meta分析

作者：刘婷; 陈蕾^*; 于力

来源：中华肿瘤防治杂志, 2021, 28(17): 1345-1354.

DOI：10.16073/j.cnki.cjcpt.2021.17.12

• 曲妥珠单抗共轭复合物
• 人表皮生长因子受体2
• 乳腺癌
• 安全性
• Meta分析

目的评价曲妥珠单抗共轭复合物(T-DM1)对人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的疗效及用药安全性,以期为临床用药实践及护理提供循证依据。方法系统检索PubMed、FMRS、Cochrane Library、Medline Complete、CINAHL、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方及维普数据库中T-DM1对HER2阳性乳腺癌疗效及不良反应的随机对照试验,检索年限为从建库到2020-03-15,文献质量评价依照Cochrane Review Handbook 5.1.0质量评价标准,对符合质量标准的随机对照试验采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果检索到767篇文献,共纳入7篇随机对照研究,5 118例患者。Meta分析结果显示,T-DM1相比其他类型抗HER2药物延长了患者的总生存期(MD=3.24,95%CI:1.36～5.13,P<0.001)和无进展生存期(MD=3.10,95%CI:0.88～5.32,P=0.006)差异有统计学意义。2组≥3级不良反应发生率差异无统计学意义(OR=0.43,95%CI:0.19～1.01,P=0.05)。在≥3级不良反应发生率中,血小板减少(OR=9.81,95%CI:1.39～69.43,P=0.02)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(OR=3.02,95%CI:1.64～5.56,P<0.001)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(OR=4.52,95%CI:1.96～10.39,P<0.001)、疲乏(OR=1.46,95%CI:1.07～1.99,P=0.02)和头痛(OR=2.37,95%CI:1.34～4.20,P=0.003)在T-DM1组中的发生率增加,差异有统计学意义。而中性粒细胞减少(OR=0.31,95%CI:0.10～0.93,P=0.04)、腹泻(OR=0.13,95%CI:0.06～0.30,P<0.001)等在T-DM1组低于其他抗HER2药物组。2组中恶心与呕吐发生率差异无统计学意义,OR=0.99,95%CI:0.28～3.46,P=0.98。结论 T-DM1在不增加总体≥3级不良反应发生率的同时,能够延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期和无进展生存期,但更易使患者发生≥3级的血小板减少、ALT和AST升高、疲乏以及头痛。在临床用药及护理中,应当重视对上述不良反应的防治,以减轻患者的痛苦。

• 出版日期2021
• 单位深圳大学总医院