目的用细菌内毒素检查法检测奥扎格雷注射液中的热原,减少临床热原反应的发生。方法按照《中国药典》2010版(二部)附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查指导原则,进行干扰实验,测定注奥扎格雷注射液细菌内毒素限定值。结果本品稀释16倍时对测定无干扰,限值为2.5 EU/mL。结论细菌内毒素法简便、快速、灵敏,能有效检测奥扎格雷注射液中热原。
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