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摘要
目的:清热调血汤内服联合五味消毒饮灌肠评价中医综合疗法治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀滞证)的临床疗效及对免疫炎症因子的调节作用。方法:将160例患者按随机数字表法以1∶1分为观察组和对照组各80例。对照组脱落、失访4例,剔除3例,完成73例;观察组脱落、失访4例,剔除2例,完成74例。对照组口服妇科千金胶囊,2粒/次,3次/d;采用五味消毒饮加减灌肠,1剂/d,煎制剂成150 mL,保留灌肠,1次/晚,保留2～4 h,于月经后3 d开始灌肠,每个周期连续灌肠14 d。观察组灌肠治疗同对照组,并给予清热调血汤加减内服,1剂/d。连续治疗3个月经周期,经期停服。盆腔疼痛程度采用疼痛视觉模拟评分(VAS)法,分别评价痛经程度和非经期下腹、腰骶的疼痛程度;进行治疗前后湿热瘀滞证,Mc Cormack量表,世界卫生组织生存质量测定简表(WHOQOL-BREF)评分;进行治疗前后阴道彩超检查、宫颈分泌物培养和白带常规检查;检测治疗前后CD4+,CD8+,CD4+/CD8+等T淋巴细胞亚群和肿瘤坏死因子(TNF)-α,白细胞介素-2(IL-2),IL-6水平;并进行安全性评价。结果:经重复测量的方差分析,两组患者治疗后痛经VAS评分和非经期VAS评分均逐渐下降(P<0.05),观察组在3个月经周期期间和治疗后的痛经VAS评分和非经期VAS评分均低于对照组(P<0.01);观察组体征评分、湿热瘀滞证评分均低于对照组(P<0.01),WHOQOL-BREF评分高于对照组(P<0.01);观察组患者盆腔积液深度和盆腔炎性包块的体积均小于对照组(P<0.01);观察组CD4+和CD4+/CD8+高于对照组(P<0.01),CD8+低于对照组(P<0.01);观察组TNF-α和IL-6水平均低于对照组(P<0.01),IL-2水平高于对照组(P<0.01);观察组综合疗效优于对照组(Z=2.028,P<0.05);观察组中医证候疗效优于对照组(Z=2.064,P<0.05);研究过程患者均没有发生严重不良事件,未发现中药相关不良反应。结论:清热调血汤加减内服联合五味消毒饮加减灌肠的综合疗法干预SPID湿热瘀滞证患者,可明显改善临床症状和体征,提高患者生活质量,并能调节细胞免疫功能和炎症因子,有着较好的综合疗效和中医证候疗效,临床使用安全。
