丁酸氯维地平及其有关物质的测定和处方前研究

作者：袁慧雅; 邓娅琳; 于鑫; 邬玉玉; 陈晓辉

来源：沈阳药科大学学报, 2014, (05): 369-374.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2014.05.015

• 丁酸氯维地平
• 高效液相色谱
• 含量测定
• 有关物质
• 水溶液稳定性
• 油水分配系数 clevidipine butyrate
• HPLC
• content determination
• related substance
• stability
• partition coefficient

目的建立反相高效液相色谱法测定丁酸氯维地平原料药的含量及其有关物质,并用所建立的方法测定其水溶液的稳定性及油水分配系数。方法丁酸氯维地平含量测定采用Prodigy ODS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以水-乙腈(体积比55∶45)等度洗脱,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm。有关物质采用体积分数0.05%三乙胺(磷酸调pH值至3.0)-乙腈-甲醇(体积比40∶40∶20)为流动相等度洗脱,主成分自身对照法检查。配制不同pH值的磷酸缓冲溶液测定其水中稳定性,采用摇瓶法测定其油水分配系数。结果含量测定条件重复性好(RSD=0.2%),平均回收率为...

• 出版日期2014
• 单位沈阳药科大学