摘要

目的:建立多烯磷脂酰胆碱注射液的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果:多烯磷脂酰胆碱注射液经40倍稀释后,用灵敏度λ为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于多烯磷脂酰胆碱注射液细菌内毒素检查可行。

  • 出版日期2011
  • 单位武汉大学人民医院