奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

作者：刘红梅; 王智勇; 赵红光; 杜霞; 董迪; 宋笑丹; 吴琳华

来源：医药导报, 2011, (05): 584-586.

• 奥美拉唑
• 生物利用度
• 相对
• 生物等效性
• 色谱法
• 高效液相 Omeprazole enteric-coated capsules
• Bioavailability relative
• Bioavailability
• HPLC

目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数:峰浓度(Cmax)分别为(906.01±589.55)和(875.87±662.95)ng.mL-1;达峰时间(tmax)分别为(2.21±0.88)和(2.07±0.87)h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12)分别为(1 778.70±...

• 出版日期2011
• 单位哈尔滨医科大学