缩宫素注射液的有关物质研究

作者：黄青; 陆益红; 史清水; 金卫红; 汪玉馨; 张玫

来源：药物分析杂志, 2011, (10): 1856-1861.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2011.10.023

• 缩宫素注射液
• 有关物质
• 高效液相色谱法 oxytocin injection
• related substances
• HPLC

目的:针对缩宫素注射液现行标准中未对注射液中有关物质进行控制的情况,建立了缩宫素注射液有关物质的HPLC测定法,并对2010年国家评价性抽验中178批缩宫素注射液样品进行了测定。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液作为流动相A,以水-乙腈(1∶1)作为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:在本文色谱条件下,主峰和杂质峰能得到良好的分离;缩宫素在浓度0.36～23.04 IU.mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收...

• 出版日期2011
• 单位江苏省食品药品检验所; 中国药科大学