基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂相关神经毒性的分析研究

作者：吴汀溪; 张杨; 石延枫; 续畅; 余克富; 徐蓓; 赵志刚^*

来源：中国药物应用与监测, 2023, 20(01): 50-54.

• 免疫检查点抑制剂
• 神经系统
• 不良反应
• FAERS
• 报告比值比

目的：基于美国不良事件报告系统(FAERS)对免疫检查点抑制剂(ICI)相关神经系统相关不良事件(nAEs)进行挖掘，为临床安全用药提供参考。方法：利用FAERS平台，收集2004年第1季度–2021年第4季度中ICI(包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、Cemiplimab-rwlc、阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab)相关nAEs的报告，采用报告比值比法计算不同ICI药物及联用方式相关的神经毒性事件信号、发生时间及死亡率。结果：共收集10 704份ICI单药治疗相关nAEs的报告，涉及93个风险信号，联合治疗2876份，检测出50个风险信号。ICI相关nAEs报告例数最多的是重症肌无力，帕博利珠单抗致该不良事件信号最强(ROR025=25.81)，伊匹木单抗/纳武利尤单抗次之(ROR025=22.64)。ICI联合用药相关重症肌无力的死亡率为33.60%，前十位高发的nAEs中位发生时间为28 d。结论：不同ICI药物和联用方式所致神经毒性的风险有所差异，多发生于治疗早期。临床在应用ICI时应警惕神经系统不良反应。

• 出版日期2023
• 单位首都医科大学附属北京天坛医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 首都医科大学附属北京世纪坛医院