复方呋喃西林滴鼻液微生物限度检查的验证

作者：张婷; 郑绍忠; 刘全芳

来源：中国药房, 2011, (45): 4275-4277.

• 复方呋喃西林滴鼻液
• 微生物限度检查
• 常规法
• 薄膜过滤法
• 验证 Compound furacilin nasal drops
• Microbial limit tests
• Conventional method
• Membrane filtration method
• Validation

目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证。结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70%,其他菌回收率大于70%;细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70%;霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查。

• 出版日期2011
• 单位厦门大学附属东南医院