叶酸水分测定方法的研究

作者：张才煜; 赵慧; 宁保明^*

来源：中国药品标准, 2019, 20(05): 433-436.

DOI：10.19778/j.chp.2019.05.011

• 卡式炉
• 卡尔费休
• 叶酸
• 水分
• 质量控制

目的:采用热重分析法(TG)、差示扫描量热法(DSC)等方法对叶酸的热力学行为进行研究,并建立了一个新的卡式炉-卡尔费休法测定水分的方法。方法:卡式炉自动进样器温度为150℃,加热时间为10 min,载气流速为80 mL·min-1,终点相对漂移为20μg·min-1,滴定终点为延迟时间终止模式。结果:采用新建立的方法测定中国食品药品检定研究院与美国药典会(USP)叶酸对照品水分,结果分别为8.13%与8.00%,标准偏差分别为0.74%与0.28%(n=3)。结论:经方法学验证本文建立的卡式炉-卡尔费休法方法适合批量样品水分的测定,为叶酸对照品的标定及其原料的质量控制提供了依据。

• 出版日期2019
• 单位中国食品药品检定研究院