摘要

目的:系统评价曲妥珠单抗(T-mab)联合替吉奥+奥沙利铂(SOX)治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性进展期胃癌的临床有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献、万方和维普数据库,搜集国内外公开发表的有关T-mab联合SOX治疗HER-2阳性进展期胃癌的研究,检索时限均从建库至2021年8月15日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4进行Meta分析。结果:共纳入8项研究,包括678例HER-2阳性进展期胃癌患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,T-mab联合SOX组在部分缓解[RR=1.34,95%CI(1.10,1.63),P=0.003]、总有效率[RR=1.36,95%CI(1.17,1.58),P<0.000 1]和疾病控制率[RR=1.28,95%CI(1.17,1.39),P<0.000 01]方面具有显著效果。但在改善完全缓解[RR=1.43,95%CI(0.96,2.12),P=0.08]和疾病稳定[RR=1.11,95%CI(0.86,1.43),P=0.43]方面无统计学差异。试验组的恶心呕吐发生率[RR=0.76,95%CI(0.57,1.00),P=0.05]低于对照组,而两组间其余不良反应的差异均无统计学意义。结论:现有证据表明,T-mab联合SOX可提高HER-2阳性进展期胃癌患者的治疗有效率,改善患者的生活质量,并且降低部分不良反应的发生率,因此,值得在临床上推广应用。